我国医疗器械标准已达1978项，国际话语权稳步提升

近年来，我国重点支持人工智能医疗器械、新型生物医用材料等高端、创新领域标准研制。据国家药监局7月9日消息，医疗器械标准已达1978项，其中国家标准272项、行业标准1706项，强制性标准269项、推荐性标准1709项，基本覆盖了医疗器械各专业技术领域。

在国际方面，我国医疗器械标准与国际标准一致性程度已达95%。2023年以来，我国主导制定的2项国际标准顺利发布，5项国际标准制修订工作有序推进。《人工智能医疗器械肺部影像辅助分析软件算法性能测试方法》等国际标准成功立项。推荐2名中国专家当选IEC SC 62B主席和TC62副主席。