临床试验取得重大突破，脑机接口加速接入A股

近日，上海脑虎科技有限公司（以下简称：脑虎科技）与华山医院、天桥脑科学研究院合作的脑机接口人体临床试验取得重大突破，成功实现“脑控”智能设备和“意念对话”，A股多家上市公司也正在积极开展脑机接口技术研发和应用。

我国脑机接口临床试验取得重大突破

2025年1月初，脑虎科技对外公布，公司与华山医院神经外科、天桥脑科学研究院合作，取得了脑机接口人体临床试验的重大突破。基于全自主研发的256导高通量植入式柔性脑机接口，团队先后开展了高精度实时运动解码和语言解码临床试验研究，成功实现“脑控”智能设备和“意念对话”，标志着中国在脑机接口领域达到世界领先水平。

在此次临床试验中，受试者5天后可实现142个常用汉语音节71%的解码准确率，并且单字解码时延小于100毫秒，成为目前国内的最高水平。

2024年以来，我国脑机接口技术不断取得突破。2024年初，首都医科大学宣武医院与清华大学团队共同宣布，全球首例植入式硬膜外脑机接口辅助治疗颈髓损伤截瘫患者行为能力取得突破性进展。2024年3月，高德红外（002414.SZ）董事长黄立表示，其带领衷华脑机公司团队成功研发65000通道双向的脑机接口芯片，居于国际领先水平。4月，由北京脑科学与类脑研究所联合研发的“北脑二号”智能脑机接口系统作为重大成果在2024中关村论坛亮相。

2025年1月3日，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，其中明确表示，对医用机器人、脑机接口设备等高端医疗装备和高端植介入类医疗器械，予以优先审评审批。

在技术与政策的双重催化下，脑机接口产业发展如火如荼，市场规模不断扩大，已达到十亿美元量级。根据Precedence Statistics的统计数据，2023年全球脑机接口市场规模为23.5亿美元，预计至2033年将达到108.9亿美元。

上市公司积极开展脑机接口技术研发与应用

脑虎科技备受全球瞩目的同时，A股上市公司以及新三板拟挂牌公司也在积极开展脑机接口技术研发和应用。

2024年底，优刻得（688158.SH）在投资者关系活动中表示，公司在云计算、云存储、大数据及人工智能领域具备技术和服务能力，可满足脑机接口领域相关业务需求，公司与脑虎科技共同参与了上海市2024年度“科技创新行动计划”脑机接口项目，由脑虎科技牵头，合作开展了“植入式言语合成脑机接口产品”研究，公司提供项目所需的云端资源，包括GPU算力、存储等核心资源和技术支持，双方在脑机接口领域的合作迈出了实质性的一步。

值得一提的是，优刻得的职工代表董事文天乐曾在脑虎科技的关联公司任职，曾任上海盛大网络发展有限公司（以下简称：盛大网络）高级开发工程师。盛大网络间接持有脑虎科技16.07%股权，其创始人陈天桥是脑虎科技取得重大技术突破的主要贡献者之一。

三博脑科（301293.SZ）作为神经专业集团，在脑机接口的临床应用方面具备经验。2024年4月，三博脑科宣布，全资子公司北京三博脑科医院有限公司（以下简称：北京三博）将与清华大学展开合作，结合清华大学的人才优势与三博脑科的临床优势，联合成立“清华大学（生物医学工程学院）—三博脑科脑机精准医学联合研究中心”，北京三博拟三年内向联合研究中心提供经费1500万元。三博脑科称，本次合作旨在聚焦脑机精准医学技术创新与临床转化，推动脑疾病大数据、脑疾病建模与计算、精准诊疗新技术等前沿研究。

博睿康科技（常州）股份有限公司（以下简称：博睿康）主要从事脑机接口系统相关设备的研发、生产、销售和技术服务，研发了全球首创的微创脑机接口系统NEO，2024年12月，该产品成功让一名颈椎脊髓损伤的瘫痪患者实现“脑控”喝水。博睿康曾申请在新三板挂牌，获得了红杉资本、熔拓资本等机构投资者支持，目前已完成D轮融资。

此外，多家上市公司正在逐步开展脑机接口技术应用。爱朋医疗（300753.SZ）布局了麻醉深度监护仪产品，运用非植入式电极采集脑电信号，通过数据处理应用于麻醉深度监测领域。2024年，爱朋医疗设立子公司深圳朋睿脑科学技术有限公司，基于非侵入式脑机接口、多模态传感器、人工智能算法等技术，从事神经系统疾病诊断、认知训练、睡眠监测等脑疾病数字化诊疗产品开发。

中科信息（300678.SZ）将智慧医疗作为战略业务之一，引进脑机接口技术及设备作为辅助工具，研发基于光遗传调控的闭环脑机接口系统，应用于智慧麻醉、智慧康复场景，利用脑机接口设备采集患者疼痛反应数据，以提升产品的分析精准度和治疗效果。

翔宇医疗（688626.SH）表示，公司聚焦康复医疗主业，在脑机接口方面的布局以精神心理、脑电采集装置、主动训练等方向为主，多款产品已进入注册程序。