猴痘病毒检测需求大增，哪些上市公司产品获CE认证？

​近日，世界卫生组织将猴痘疫情列为“国际关注的突发公共卫生事件”，猴痘病毒检测与疫苗产品需求大增，A股多家上市公司的猴痘病毒核酸检测试剂盒产品已获得CE认证。

世卫组织对猴痘疫情拉响警报

2024年8月14日，针对猴痘病例数激增现象，世界卫生组织召开紧急委员会会议，总干事谭德塞宣布，猴痘疫情已构成“国际关注的突发公共卫生事件”。世界卫生组织数据显示，2024年以来，累计报告猴痘病例数超过1.56万例，已超过去年病例总数，其中死亡病例达537例。

猴痘是一种病毒性人畜共患病，可通过呼吸道飞沫、体液接触等方式在人与人之间传播，典型症状表现为高热、淋巴结肿大、全身疱疹等，病情严重可致死亡。

近期，一种更加致命的猴痘病毒新毒株，即“分支I”的变异株“分支Ib”，正在刚果（金）快速传播，并已扩散至欧洲和亚洲，全球多个国家拉响警报。8月15日，海关总署发布了2024年第107号《关于防止猴痘疫情传入我国的公告》，对接触过猴痘病例和出现疑似症状的入境人员开展采样检测。

8月16日，世界卫生组织发言人公开表示，需要疫苗制造商增加产量，以控制更加危险的猴痘毒株传播。随着病毒持续扩散，全世界对于猴痘病毒检测试剂与猴痘疫苗的需求将显著增长。

上市公司积极布局猴痘相关产品

目前我国尚无猴痘疫苗产品上市，国药集团与中疾控合作研发了复制缺陷型天坛株猴痘疫苗，临床试验申请已于2023年7月获得国家药监局药品审评中心正式受理，是国内最早步入临床研究阶段的猴痘疫苗。上市公司智飞生物（300122.SZ）在研管线内的猴痘疫苗产品处于临床前研究阶段。

在猴痘病毒检测方面，多家上市公司已布局相关产品。8月19日晚间，达安基因（002030.SZ）发布公告称，公司猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得国家药监局颁发的医疗器械注册证，该试剂盒用于体外定性检测猴痘疑似病例。此外达安基因表示，公司猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）产品已获得CE注册证书，并取得了欧盟国家的订单，已开始执行。

经检索，合富中国（603122.SH）、透景生命（300642.SZ）、圣湘生物（688289.SH）、华仁药业（300110.SZ）、博晖创新（300318.SZ）、之江生物（688317.SH）、硕世生物（688399.SH）、迪安诊断（300244.SZ）、迈克生物（300463.SZ）、丽珠集团（000513.SZ）等上市公司以及迪瑞医疗（300396.SZ）参股公司的猴痘检测产品也已获得欧盟CE认证。

此外，科华生物（002022.SZ）、兰卫医学（301060.SZ）研发完成了猴痘病毒核酸检测试剂盒的技术储备，凯普生物（300639.SZ）具备猴痘病毒的实验室检测能力，已形成可用于科研用途的实验室产品。

值得注意的是，大部分公司的猴痘检测产品尚未进入批量供应，相关收入对整体业绩的贡献较低。8月19日晚间，透景生命发布股票交易异常波动公告，公司的两款猴痘病毒核酸检测试剂盒取得欧盟CE准入资质，但截至目前，公司尚未获得猴痘检测产品的订单，也未开展猴痘检测产品的生产。