多靶点“开花”！ADC药物赛道渐热，上市公司助推商业化进程

​近一个月，多家上市药企公告ADC药物研发进展。据弗若斯特沙利文的数据，到2030年，中国ADC药物市场规模预计将从2022年的8亿元增长至662亿元。

ADC药物市场规模有望高速增长

ADC（抗体偶联药物）由靶向特异性抗原的单克隆抗体与小分子细胞毒性药物通过连接子链接而成，单克隆抗体作为载体将小分子药物靶向运输到目标细胞中。因此，ADC药物结合了抗体的高特异性靶向能力和药物的强效杀伤作用，可实现对肿瘤细胞的精准打击，尤其在实体瘤治疗领域拥有较大优势。

中邮证券研报显示，据药融云数据库统计，截至2024年5月底，全球有超过800款ADC药物处于不同研发阶段，在研热门靶点有HER2、Trop2、EGFR、CLDN18.2、Nectin-4、B7-H3、HER3等，研究数量靠前的靶点主要用于实体瘤治疗的探索。随着ADC技术的成熟，越来越多的新靶点被开发，ADC药物适应症逐渐从肿瘤往其他疾病方向发展，目前已拓展至感染、眼科、自身免疫性疾病以及代谢性疾病等。

根据弗若斯特沙利文的数据，全球ADC药物市场规模预计将从2022年的79亿美元增长至2030年的647亿美元，中国ADC药物市场规模预计将从2022年的8亿元增长至2030年的662亿元。

根据Insight数据库全球新药研发数据，截至2024年5月，国产ADC新药研发共519项，占全球的43.8%，已经成为全球ADC研发的核心参与者；进入临床的国产ADC共155项，占全球的41.1%。

ADC药物多靶点“开花”

最近一个月，A股多家上市药企公告了ADC药物研发进展。

迈威生物（688062.SH）采用自主知识产权研发的创新药9MW2821目前针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺癌等多个适应症正在开展多项临床研究。2024年8月，9MW2821被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，用于治疗既往铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

9MW2821为迈威生物靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药，是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种，亦是全球同靶点药物中首个在宫颈癌、食管癌以及乳腺癌适应症披露临床有效性数据的品种。

信立泰（002294.SZ）美国子公司Salubris Biotherapeutics自主研发的广谱抗肿瘤创新生物药JK06提交CTA（欧洲临床试验申请）后，已获批可开展I期临床研究。JK06是一种选择性靶向5T4的双表位抗体药物偶联物（ADC），拟开发为广谱实体瘤治疗药物。

恒瑞医药（600276.SH）为创新药龙头企业，2024年上半年，公司围绕临床需求及管线布局，通过持续的研发投入，在原有一批国际领先技术平台基础上，又新建立了抗体偶联新分子模式平台、组织病理学平台。在已建立成熟的ADC技术平台中，已有SHR-A1811（HER2 ADC）、SHR-A1921（TROP2 ADC）、SHR-A1904（CLAUDIN18.2 ADC）三款产品进入III期临床。

新诺威（300765.SZ）目前ADC系列产品进展顺利，处于临床开发阶段，其中HER2 ADC（DP303c注射液）进度较快，已进入关键III期临床阶段。

CRO企业也来帮忙

美迪西（688202.SH）在7月22日披露的投资者关系活动表中表示，目前，GLP-1、ADC、小核酸等药物类别持续活跃，出现了新的机遇。另外，一些大型药企正在积极利用AI技术创新药物发现，优化研发进程。

据美迪西公众号，2024年7月17日，美迪西与恒瑞医药达成新分子药物（ADC/小核酸/CGT）临床前评价战略合作。根据战略合作协议，美迪西将依托在新分子领域的技术优势，为恒瑞医药提供包括但不限于新分子药物临床前药效、药代、毒理等研发服务，助力新药更快进入临床试验阶段。此外，双方将进一步深化合作，实现技术、市场、政策、法规等多领域的资源共享与协同，携手在新分子药物研发领域探索突破，共克行业挑战，把握发展先机。

美迪西是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO，目前拥有超过650种肿瘤和非肿瘤药效建模技术，主要成果体现为生物医药企业的各项研发成果。美迪西称，公司将紧密跟踪全球热点药物研发方向，持续夯实完善ADC药物、小核酸药物等生物药临床前一体化研发平台建设，将一体化优势从化学药延伸至生物药领域。

此外，美迪西在2023年9月初步完成美国波士顿研发实验室的建设，服务范围涵盖化学、生物、动物实验，并已投入使用。波士顿实验室将与国内各研发实验中心配合、联动，在资源共享的同时，实现差异化发展，重点满足海外客户日益增长的需求，不断加强与全球合作伙伴的沟通协作，为欧美客户的商务拓展提供有效支撑。

睿智医药（300149.SZ）在ADC偶联药物方面拥有长达15年的研发服务经验，公司偶联团队完成了上万批次的各类ADC/XDC的偶联（包括定点偶联、双抗ADC偶联及其他抗体偶联类型）和偶联后的纯化、鉴定及体内外表征服务。

截至目前，睿智医药的ADC一站式研发服务平台已累计完成上百个ADC早期研发项目，并协助合作伙伴申请多项专利，涉及到20多个不同的靶点，合作ADC项目中有超过10个ADC化合物进入临床研究阶段。

此外，睿智医药已将Alphafold和CADD（计算机辅助药物设计）应用于药物设计、抗体工程等药物研发业务中，并持续关注人工智能技术在医药研发新领域的应用。睿智医药表示，公司在积极开展“AI+CRO”应用的探索，以提升公司的研发效能和客户服务响应速度。