专注技术研发20余年，星昊医药成功登陆北交所

北京星昊医药股份有限公司（以下简称：星昊医药）是一家从事高端药物制剂研发产业化服务的创新型企业。公司一直专注于药物递送技术的研发产业化工作，药物递送技术最直接的体现就是药物制剂技术，公司通过多年的不断的药物制剂创新研发，逐步形成公司的三大核心技术，并构建了以上述核心技术为基础的研发产业化技术平台，构建“多剂型、多规格、多批量”的特色固体制剂、注射剂和冻干口崩制剂 CMC/CMO 服务平台，成为药物研发和药物产业化的有效衔接纽带。日前，公司成功登陆北交所。

掌握多项技术，具备较强的竞争优势

通过20多年的研发技术积累，星昊医药建成了以缓控释制剂技术、注射剂智能制造技术、冻干口腔崩解速释技术为基础的产业化平台，建立了有效衔接药物研发和快速产业化适用性集成技术平台。公司的缓控释核心技术，在药物定位释放、药物缓释释放、局部超长效缓释释放等方面形成优势技术，在临床上达到改善吸收、局部给药、减少刺激、减少副作用、大幅度提高患者依从性等优点。

公司的注射剂智能制造技术，实现了难溶性、高活性等复杂注射剂全自动大规模无菌灌装，实时在线监控及追踪系统，实现了对产品的质量有效控制，并且利用液氮作为洁净冷媒，实现了冻干产品清洁生产同时，还能够满足大分子、复杂制剂等对快速降温和极低温度的要求。

公司发展采用冻干技术制备的口腔崩解片速释制剂，该口腔崩解片无需水送服，崩解速度快，口感好，无沙粒感，用量精准，极大地提高吞咽困难患者（儿童、老年人、危重病人和精神病等特殊疾病人群）用药的依从性和顺应性。

公司在药物制剂技术方面持续研究，不断创新，以丰富自身的核心技术，通过品种的中试、工艺验证、产业化等工作，不断对核心技术进行提高和升级，提升核心技术用于药品产业化及CMC和CMO服务中的能力。

公司是国家高新技术企业，拥有32项发明专利，被国家工业和信息化部选定为专精特新“小巨人”企业，被北京市科学技术委员会认定为“北京市缓控释制剂工程技术研究中心”，被北京市经济和信息化委员会认定为“北京市企业技术中心”，由国家知识产权局评为“国家知识产权优势企业”。

公司2018年参与国家工信部“儿童药专用技术开发和产业化能力建设”项目，同年参与国家科技部“重大新药创制”科技重大专项；2019年独立承担国家发改委“创新型CMC/CMO服务平台项目”；2020年参与国家工信部“国家应急防控药物产业化平台”项目；2022年参与国家工信部“特异性抗病毒创新药物快速发现软件及化合物库项目”。

业务辐射全国，多款产品名列前茅

设立之初，星昊医药以提供药品研发外包技术服务为主，随后逐步延伸至自有药品的研发和产业化，成长为多管线药物制剂提供商；此后，公司凭借缓控释制剂技术、注射剂智能制造技术、冻干口崩速释技术等药剂制造核心技术，依靠在北京、中山、长春的4个产业化基地，构建“多剂型、多规格、多批量”的特色固体制剂、注射剂和冻干口崩制剂CMC/CMO服务平台，成为药物研发和药物产业化的有效衔接纽带。目前公司业务辐射全国，是集自有药品产业化和CMC/CMO服务为一体的药物制剂平台型企业。

经过多年的研发积累，公司取得了143个药品批件，陆续推出了复方消化酶胶囊、吡拉西坦注射剂、胞磷胆碱钠注射液、盐酸纳洛酮注射液、注射用硫普罗宁、注射用胰激肽原酶等有市场竞争力的品种，并储备了磷酸奥司他韦口崩片、枸橼酸西地那非口崩片及中欧双报品种氨甲环酸注射液、中美双报品种多西他赛注射液等具有市场潜力的品种。

进一步分析，公司复方消化酶胶囊属于国家医保目录乙类、OTC类用药，其适用于食欲缺乏，消化不良。公司根据复方消化酶胶囊制剂工艺优势特点和临床应用需求，致力于加强产品学术推广力度，较好地提高了产品的临床和患者认知度，获得消化类疾病指南和专家共识推荐使用。在稳固医疗机构终端推广的同时，公司近几年开始启动了OTC终端渠道的推广，销量提升得到了多渠道保障。米内网数据显示，公司市场占有率在复方消化酶类制剂中处于第一位。

公司吡拉西坦品种属于国家医保目录乙类用药，其适用于急慢性脑血管病，脑外伤，各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍，也可用于儿童智能发育迟缓。公司的吡拉西坦注射剂2017年进入市场销售，通过与优秀学术推广团队合作加大学术推广力度，随着中标省份的增多，销售大幅增长。

公司胞磷胆碱钠注射液属于国家医保目录乙类用药，其适用于急性颅脑外伤及脑手术后意识障碍。其采用先进的生产技术，在生产过程中充入惰性气体，保护产品有效成分，使产品的质量更加稳定。公司的胞磷胆碱钠注射液2018年开始启动各省招标挂网销售，终端医疗机构开发覆盖进度较快，获得了各区域多家学术推广团队的认可并展开推广合作。随着中标省份的增多、医疗机构覆盖数量增加，该产品具有较大市场增长潜力。

公司甲钴胺片属于国家医保目录乙类用药。甲钴胺是一种内源性的辅酶B12，高效神经营养药，广泛用于治疗周围神经病变和缺乏维生素B12而引起的巨幼红细胞性贫血，及各种外周（末梢）性神经代谢机能障碍症，产品销量较为稳定，多年来市场份额占据同类产品前列地位。

促进自主研发能力和药物创新能力的发展

由于生活和工作节奏加快、饮食及作息不规律等因素，我国居民的各种消化系统疾病发病率提高，消化系统药品需求呈上升态势。公司在该领域拥有复方消化酶胶囊、醋酸奥曲肽注射剂、注射用硫普罗宁、肌苷注射液、注射用奥美拉唑钠、奥美拉唑肠溶胶囊、碳酸氢钠注射液等在销和储备品种，其中，复方消化酶胶囊、醋酸奥曲肽注射剂是公司在销的主要产品。据Frost&Sullivan分析，2020年中国医药市场消化道和代谢药物占比为15%，市场规模约为2172亿元，未来发展前景可期。

另外，奥司他韦是世界卫生组织、美国疾病控制与预防中心（CDC）和我国卫计委推荐用于甲型、乙型流感预防和治疗的首选药物之一。全球流感每年发病率在成人中约为5%至10%，在儿童中约为20%至30%。据Frost&Sullivan预测，到2025年该市场将达到人民币1380亿元，从2020年到2025年复合年增长率为2.1％。

磷酸奥司他韦在市场上应用多年，疗效稳定、市场认可度高，有着稳定的患者群体，公司开发的磷酸奥司他韦口崩片适合儿童使用，能够进一步拓展该药品在儿童抗流感用药市场。

在这样的背景下，星昊医药适时北交所上市，募投扩产，有望更好地抓住行业发展机遇。

公司本次北交所上市募投项目为：创新药物产业化共享平台、口崩制剂新产品研发。

其中，创新药物产业化共享平台包含国际药物制剂生产线建设和药物创新孵化平台建设两部分：国际药物制剂生产线建设拟继续投入建设，含扩建5000万片/年的冻干口崩片速释制剂生产线和200万支/年的长效/超长效缓释制剂生产线。药物创新孵化平台建设拟建设抗病毒药物研发实验室、化学合成药物研发实验室、细胞治疗药物研发实验室和酵母平台实验室。上述该生产线建成后，能够高效、快速地将公司的核心研发品种快速产业化，又能为一些创新型制药企业提供高质量的生产、研发、注册审批等服务，极大促进企业的自主研发能力和药物创新能力的发展。

口崩制剂新产品研发将从公司备选研发项目中挑选市场前景广、技术相对成熟、对适应症治疗效果好的8个口崩片品种作为重点攻关的研发项目，满足市场需求，以保持企业的可持续发展。

未来，公司将继续选择市场潜力大的品种进行改良型研究，顺应行业趋势，巩固市场地位。