荣盛生物自称在研管线丰富 但招股书信息披露质量似乎有待提高

时间:2022-12-09 16:28 栏目:公司 编辑:投资有道 点击: 1,854 次

上海荣盛生物药业股份有限公司(以下简称:荣盛生物)主要从事疫苗及体外诊断试剂的研发、生产、销售,目前正在冲刺上交所科创板IPO。

据招股书,荣盛生物已成功开发并商业化了水痘减毒活疫苗产品,其产品不添加明胶和人血白蛋白,不良反应率较低。2019至2021年,荣盛生物的水痘疫苗批签发量分别为39.21万支、111.04万支、199.73万支,占国内批签发数量的比例分别为1.9%、4%和6.7%。报告期内,荣盛生物的水痘减毒活疫苗产品覆盖全国28个省、自治区、直辖市合计1167家疾控中心。

招股书显示,截至2022年6月末,荣盛生物已累计获得发明专利17项、实用新型专利15项,另有15项发明专利已经提交申请。荣盛生物的疫苗产品目前主要有5个在研管线,其中,冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)无需开展I、II期临床试验,13岁及以上人群水痘减毒活疫苗无需开展临床前研究及I、II期临床试验,两个项目均已取得III期临床试验批件。另外,荣盛生物共有13个体外诊断试剂POCT项目处于研发阶段,其中,7个产品的注册申请已被监管部门受理,目前处于技术审评阶段。

但我们研究发现,荣盛生物的招股书信息披露质量似乎有待提高。同时,荣盛生物产品的技术指标似乎偏低,2019年至2021年,其营运能力指标也逐年下滑。

招股书研发费用值得关注

招股书显示,“16 价肺炎球菌多糖结合疫苗”为荣盛生物正在进行的主要委托研发项目之一,荣盛生物委托中国食品药品检定研究院(以下简称:中检院)为该项目进行肺炎链球菌生产用菌种筛选。

“委托研发”处称,对于该项委托研发,荣盛生物在合同签订后,向中检院支付500万元,获得临床批件支付另外500万元。2019年,该项目取得并完成肺炎链球菌菌种验收,荣盛生物支付筛选服务费500万元。同时,据招股书,该委托研发项目暂处于临床前研究阶段。

按照委托研发费用的支付节点,荣盛生物似乎应当只在2019年为该项目支付了委托研发费用500万元。由于该项目尚未获得临床批件,其研发进度似乎尚未满足另外500万元委托研发费用的支付条件。

另外,“委托研发”处称,2019年至2022年上半年,除委托开发外,荣盛生物在该项目上投入的自主研发费用分别为42.48万元、325.17万元、0元、0元。

也就是说,2019年至2022年上半年,荣盛生物为“16价肺炎球菌多糖结合疫苗”项目支付的研发费用似乎应当为542.48万元、325.17万元、0元、0元,但“研发费用”处称,2019年至2022年上半年,该项目的研发费用为1042.48万元、325.17万元、0元、0元。

《中华人民共和国专利法》(以下简称:《专利法》)第九条规定,同样的发明创造只能授予一项专利权。同一申请人同日对同样的发明创造既申请实用新型专利又申请发明专利,先获得的实用新型专利权尚未终止,且申请人声明放弃该实用新型专利权的,可以授予发明专利权。

也就是说,对于同样的发明创造,同一申请人需要放弃实用新型专利权,才能被授予发明专利权。

据国家专利局网站,2016年4月5日,荣盛生物同时申请了“凝集试验分析仪”的发明专利(申请号:201610207737X)和实用新型专利(申请号:201620275975X)。招股书显示,截至2022年6月末,荣盛生物同时拥有上述两项专利,不知道是否违反了《专利法》第九条的规定呢?

产品技术指标似乎偏低

荣盛生物在疫苗领域目前仅有水痘疫苗上市销售。据山东政府采购网发布的“青岛市疾病预防控制中心青岛市2022年7月—2023年6月免费水痘疫苗采购项目二中标公告”,荣盛生物因评审得分较低未中标。

据该公告,荣盛生物的技术标得分仅为39.43分,在5家投标公司中位列第四名,远低于第一名长春百克生物科技股份公司(证券简称:百克生物;证券代码:688276.SH)的技术标得分55分。

另外,梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂为荣盛生物报告期各期体外诊断试剂类产品中销售金额最高的产品,用于非梅毒螺旋体抗原血清学试验。

据中国疾病预防控制中心性病控制中心发布的《2019年梅毒诊断试剂临床评估结果》,以同类产品为对比试剂,荣盛生物的梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂的敏感性为97%,特异性为98%,功效率为98%,Kappa值为0.95,而其可比公司北京万泰生物药业股份有限公司(证券简称:万泰生物;证券代码:603392.SH)的同类产品的敏感性、特异性、功效率均为100%,Kappa值为1,可比公司上海科华生物工程股份有限公司(证券简称:*ST科华;证券代码:002022.SZ)的同类产品的敏感性为100%,特异性、功效率均为99%,Kappa值为0.98。这样看来,荣盛生物该产品的主要关键性能指标均逊色于万泰生物、*ST科华的同类产品。

信息披露质量似乎有待提高

荣盛生物的招股书称,与鸡胚流感疫苗相比,MDCK 细胞流感疫苗具有产量大、工艺控制水平高、无动物源性外源因子污染风险、生产周期短等特点,荣盛生物的四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)处于临床前研究阶段,国内尚没有MDCK细胞流感疫苗进入临床研究阶段。

但据中国生物技术股份有限公司官微,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)Ⅰ期临床已于10月19日启动,该时间早于荣盛生物招股书上会稿签署日10月27日。

余显财为荣盛生物的独立董事,据江苏万林现代物流股份有限公司(证券简称:ST万林;证券代码:603117.SH)公告,9月15日起,余显财兼任ST万林独立董事。但荣盛生物的招股书并未披露余显财该项兼职信息。

Vero细胞人用狂犬病疫苗、MRC-5细胞人用狂犬病疫苗、流感病毒裂解疫苗、肺炎疫苗研发及产业化项目为荣盛生物本次IPO的募投项目。

招股书称,2019年至2021年,荣盛生物的免疫诊断试剂产能均为60万盒,生化诊断试剂产能均为20万盒。

据招股书,2019年,荣盛生物的免疫诊断试剂、生化诊断试剂产量分别为66.68万盒、10.71万盒。但据荣盛生物2021年11月编制的前述募投项目的环评报告,2 019 年,荣盛生物的免疫诊断试剂、生化诊断试剂的实际产能分别为24万盒、8万盒,远低于荣盛生物招股书披露的产量。

招股书称,2021年,荣盛生物的社保缴纳人数为314人,但据工商年报,2021年,荣盛生物的社保缴纳人数为317人。

营运能力指标逐年下滑

据招股书,2019年至2021年,荣盛生物的营业收入为12395.02万元、16781.76万元、26198.73万元,大幅增长,但存货周转率为1.51次、1.33次、1.08次,应收账款周转率为3.02次、2.55次、1.95次,均明显下滑。

同时,2019年至2021年,荣盛生物的净利润为-2242.30万元、-3480.42万元、1591.76万元,但经营活动产生的现金流量净额为193 6.73万元、-3491.91万元、-3809.58万元,两者走势呈现明显差异。

除了上述问题外,北京思睦瑞科医药科技股份有限公司(以下简称:思睦瑞科)、上海川至生物技术有限公司(以下简称:川至生物)为荣盛生物的主要研发服务供应商。

厦门德福悦安投资合伙企业(有限合伙)(以下简称:厦门德福)持有荣盛生物4.36%的股份,同时,工商信息显示,厦门德福持有思睦瑞科7.34%的出资份额。

周奇通过上海裕益盛企业管理合伙企业(有限合伙)持有荣盛生物的股份。同时,工商信息显示,川至生物有一名自然人股东也叫周奇,持有川至生物8.33%的出资份额。

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