天臣医疗IPO：与第一大供应商生产同类产品，疑隐瞒经销业务

天臣国际医疗科技股份有限公司（以下简称“天臣医疗”）从事高端外科手术吻合器的研发创新和生产销售，正在申请科创板IPO。公司的主力产品与第一大供应商的主营产品都是腔镜吻合器，或隐瞒产品经销业务以及与供应商之间的竞争关系，而且在同一产品质检问题上连续“栽跟头”，还有一家关联方紧急变更业务和地址。

或隐瞒主要产品经销业务和供应商竞争关系

据招股书披露，天臣医疗目前拥有管型吻合器、腔镜吻合器、线型切割吻合器、荷包吻合器和线型缝合吻合器5大类产品。其中，腔镜吻合器应用于心胸外科、胃肠外科、肝胆脾胰外科等微创外科手术，进行组织的闭合、切除或器官功能重建。腔镜吻合器在2017年至2019年期间销售收入分别为1858.74万元、4559.52万元、6811.61万元，销售占比分别为20.73%、38.31%、39.43%，销售金额和占比都在不断提升，逐渐成为天臣医疗的主力产品。

（来自天臣医疗招股书）

天臣医疗称，腔镜吻合器产品基于公司自主研发的通用腔镜技术平台、自动保险技术、钉成型技术。但结合公司第一大供应商宝玛医疗科技无锡有限公司（以下简称“宝玛医疗”）来看，天臣医疗这一说法的合理性值得商榷。

据招股书披露，宝玛医疗在报告期内一直是公司第一大供应商，采购商品为转头部件、本体部件、直头部件等，各期采购金额分别为1085.74万元、2436.18万元、3503.29万元，采购占比分别为34.23%、54.41%、50.16%。由于采购比重较高，天臣医疗特意在招股书中披露宝玛医疗的工商信息，称宝玛医疗提供的零部件符合公司对质量、交期和成本的要求，但市场上也有其他可替代的零部件供应商。但宝玛医疗仅仅是一家零部件供应商吗？

（来自天臣医疗招股书）

据公开信息显示，宝玛医疗位于无锡市羊尖镇工业园区，从事吻合器生产，而且主要产品就是腔镜吻合器。宝玛医疗拥有十万级净化车间2000多平方米、万级实验室200平方米，2017年被认定为江苏省高新技术产业，拥有实用新型专利25项、发明专利7项，同时获得医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、ISO13485医疗器械质量管理体系等多项认证，2019年度销售收入约1.2亿元。宝玛医疗的执行董事浦晓东表示，“凭借技术升级，今年腔镜吻合器的产能将成倍增长，达到每月5万套，公司打算在锡东新城建立研发创新中心，还将在羊尖扩大版图建设产业园，下一个目标是科创板上市。”

另外，天臣医疗2017年至2019年腔镜吻合器的主营业务成本分别为1134.14万元、2324.18万元、3251.07万元，与各期向宝玛医疗的采购金额1085.74万元、2436.18万元、3503.29万元十分相近。这个对比更加让人怀疑，难道天臣医疗直接向宝玛医疗采购腔镜吻合器成品并对外出售？随着宝玛医疗生产规模进一步扩大，甚至未来可能登陆科创版，二者之间的供应链将会更加清楚地展现在公众眼前，到时候孰真孰假一目了然。

（来自天臣医疗招股书）

更严重的是，天臣医疗在问询函回复中或也存在虚假披露。天臣医疗称，供应商与公司属于上下游关系，在业务上没有竞争。但显然，宝玛医疗与天臣医疗同样从事吻合器研发生产，尤其在腔镜吻合器上存在直接竞争。

（来自天臣医疗及保荐人问询函回复）

质检问题重复发生，关联方突击修改经营范围

除了宝玛医疗外，天臣医疗的其他供应商也存在比较突出的问题。

2017年至2019年，苏州勤灏精密机械有限公司（以下简称“勤灏精密”）一直是天臣医疗第二大供应商，采购金额分别为610.57万元、522.29万元、825.15万元，采购占比分别为19.25%、11.67%、11.81%。天臣医疗向其采购商品为定制化零部件。据工商信息显示，勤灏精密最初获得医疗器械质量管理体系认证的时间是2020年1月14日。也就是说，在此之前，勤灏精密可能并没有医疗器械零部件的生产资质。

存在同样问题的还有天臣医疗各期第三大供应商苏州博赢精密模具有限公司和第四大供应商苏州美济翔精密模具有限公司，报告期各期，天臣医疗对二者合计采购占比分别为18.03%、10.82%、15.58%。公司向其采购商品为定制化零部件。但截止目前，两家供应商都没有获得医疗器械质量管理体系认证。

产品质量方面，据招股书披露，2018年9月，江苏省医疗器械检验所出具监督检验报告，指出天臣医疗生产的一次性使用包皮吻合器存在不合格事项。天臣医疗解释称，该型号为新注册产品，造成检验不合格的原因是公司内部技术文件图标误将内径标注为外径，并表示该错误不会对临床使用产生误导，产品性能等方面不存在质量问题，公司已经按照变更注册流程重新进行了变更注册测检验，各项检验合格后于2019年4月22日取得了医疗器械注册变更核准。

暂且不论这项错误究竟是否对男性患者使用包皮吻合器造成不良影响，天臣医疗取得医疗器械注册变更核准后，2019年8月，同样的一次性包皮吻合器再次被江苏省药监局通报不合格，问题依然出在尺寸上。江苏省药监局要求天臣医疗召回不合格产品，且完成整改前不得恢复生产。可见，天臣医疗对于质检问题似乎并没有认真落实整改。而且，公司在招股书中也没有披露这一事项。

（来自江苏省药监局）

另外，天臣医疗的实际控制人陈望宇和陈望东目前合资持有苏州工业园区天臣科技发展有限公司（以下简称“天臣科技”）。据工商信息显示，天臣科技成立于1997年，早于天臣医疗的成立时间，曾经主要从事高端外科手术吻合器的研发。但天臣科技在2019年12月26日将这一业务从工商信息里“紧急”删除，改为电子产品清洁剂销售，并将经营地址从苏州工业园区娄葑分区宏业路128号“紧急”搬家到江苏自贸区苏州片区苏州工业园区东平街266号。

而且，天臣科技2018年度报告中披露联系电话为0512-62991900、电子邮箱为touchstone@touchstone.hk。同时，天臣医疗2018年度报告中披露联系电话为0512-62991900、电子邮箱为touchstone@touchstone.hk。两家公司的联系方式完全相同，或许意味着天臣科技其实并不独立于天臣医疗。

天臣医疗与天臣科技之间是否存在同业竞争和资金往来，还有待公司解答。