中国医药抗流感新药获注册批复，多家A股公司也有布局

中国医药近日披露，下属子公司的帕拉米韦注射液取得药监局核准签发的药品注册证书。据悉，该药品用于治疗甲型或乙型流行性感冒，此次获得注册批件，将进一步丰富公司产品线。梳理发现，A股市场上，多家公司帕拉米韦药品审批已有新进展。

中国医药：子公司帕拉米韦注射液获注册批复

2月3日，中国医药（600056.SH）公告披露，下属全资子公司海南通用三洋药业有限公司（以下简称：三洋药业）的药品帕拉米韦注射液收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。

帕拉米韦为神经氨酸酶抑制剂，可用于治疗甲型或乙型流行性感冒。此前，国家药监局于2022年8月受理三洋药业该药品的注册申请，2023年11月受理该药品注册申请人变更为三洋药业的补充申请。中国医药披露，三洋药业对该项目研发总投入约1200万元（未经审计）。

公开信息显示，帕拉米韦2022年国内样本医院销售额约为0.46亿元，2023年前三季度国内样本医院销售额约为1.52亿元。

根据Evaluate Pharma预测，2024年抗流感药销售额增长至25.6亿美元，约为2019年销售额的1.5倍。从国内目前流感用药情况来看，根据Digital Pharma统计，2022年前五名分别为奥司他韦、帕拉米韦、阿比多尔、巴洛沙韦、利巴韦林。

中国医药披露，据国家药监局网站显示，截至公告披露日，除三洋药业外，国内已有中润药业有限公司、扬子江药业集团四川海蓉有限公司、云南先施药业有限公司等10个生产厂家通过该药品的一致性评价。

这些公司帕拉米韦药品取得新进展

目前，A股中有多家公司在抗流感药品领域有布局，其中不少公司的帕拉米韦药品已获批上市。

福安药业（300194.SZ）2024年1月24日公告披露，全资子公司福安药业集团宁波天衡药业有限公司收到国家药监局签发的化学原料药帕拉米韦的上市申请批准通知书。

福安药业披露，上述原料药产品获得上市批准将可以在国内上市制剂中使用，进一步丰富了子公司产品线。

南新制药（688189.SH）已上市产品帕拉米韦氯化钠注射液是国内首个上市的抗流感1.1类创新药，可用于全年龄段患者的流感防治，为各版本《流行性感冒诊疗方案》唯一推荐的抗流感病毒注射液。南新制药是国内首家同时拥有帕拉米韦原料药和制剂生产批件的企业。公司产品磷酸奥司他韦干混悬剂已获得药品注册证书，并已开展帕拉米韦吸入溶液、帕拉米韦吸入粉雾剂等项目的研发。2023年第三季度，南新制药核心产品帕拉米韦氯化钠注射液（商品名：力纬）销量保持良好势态。

南新制药披露，公司在研改良型新药帕拉米韦吸入溶液正在开展Ⅰ期临床研究，该产品可直接作用于呼吸道局部，给药方便，可用于婴幼儿及成人流感的预防和治疗，有望成为全球第一个上市的雾化吸入抗流感药物。南新制药2023年半年报披露，国内已有6家竞争厂商3个品规的帕拉米韦注射液产品通过一致性评价获批并上市。

复星医药（600196.SH）2023年9月8日披露，控股子公司桂林南药股份有限公司（以下简称：桂林南药）收到国家药品监督管理局颁发的关于帕拉米韦注射液的《药品补充申请批准通知书》，该药品的上市许可持有人（MAH）由成都百裕制药股份有限公司（以下简称：成都百裕）变更为桂林南药。

复星医药介绍，帕拉米韦注射液于2023年6月获批在中国境内上市。该药品的上市许可，系桂林南药自成都百裕受让而得。截至2023年7月，复星医药集团（即公司及控股子公司/单位）针对该药品累计研发投入约为1085万元。

复星医药披露，截至该公告披露日，除该药品外，于中国境内已获批上市的帕拉米韦注射液还包括中润药业有限公司的韦力泰®（2023年3月获批上市）、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司的帕拉米韦注射液（2023年5月获批上市）、齐鲁制药（海南）有限公司的帕拉米韦注射液（2023年6月获批上市）等。

人福医药（600079.SH）2023年半年报显示，报告期内，帕拉米韦注射液等已申报生产，进入审评阶段。

此外，万邦医药（301520.SZ）包材相容性技术研究平台已有多个研发应用案例，包括碳酸氢钠注射液、帕拉米韦注射液等。

葫芦娃（605199.SH）目前从事的主要研发项目包括帕拉米韦注射液，该项目研发药品帕拉米韦注射液目前处于审评审批中。